R�sum� des caract�ristiques du produit EXEMESTANE ACCORD 25 mg, comprim� pellicul�
Des incidences inhabituelles du cancer de l’endomètre et de rares cas de sarcome utérin (principalement des tumeurs mulleriennes mixtes malignes) ont été rapportées en association avec le traitement par Tamifen. Des tumeurs ovariennes à cellules granulosa et des tumeurs testiculaires à cellules interstitielles ont été observées dans deux études distinctes chez la souris. Les souris ont reçu les formes trans et racémiques du tamoxifène pendant 13 à 15 mois à des doses de 5, 20 et 50 mg / kg / jour (environ la moitié, deux et cinq fois la dose humaine quotidienne recommandée en mg / m² base). Au cours de l’essai ATAC, plus de patients recevant de l’anastrozole auraient un cholestérol sérique élevé par rapport aux patients recevant du tamifène (citrate de tamoxifène) (9% contre 3,5%, respectivement). Un cas de cancer du foie a été signalé dans le NSABP P-1 chez un participant randomisé en tamifène (citrate de tamoxifène). Le tamifène (citrate de tamoxifène) est contre-indiqué chez les femmes qui ont besoin d’un traitement anticoagulant concomitant de type coumarine ou chez les femmes ayant des antécédents de thrombose veineuse profonde ou d’embolie pulmonaire.
Conservez ce médicament à la température ambiante, à l’abri de la lumière et de l’humidité et hors de la portée des enfants. Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu’un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n’a pas été prescrit. Signes observés aux doses les plus élevées après des études à déterminer LD50 chez les animaux étaient des difficultés respiratoires et des convulsions. Il n’y a pas d’antidote spécifique au surdosage et le traitement doit https://synergyfitness.com.mk/les-steroides-comprendre-leurs-utilisations-et/ être symptomatique.
- En fait, en ce qui concerne les hommes et les femmes qui traitent un carcinome métastatique mammaire, une dose de 10 à 20 mg deux fois par jour peut être administrée avec un assez bon succès et des effets secondaires très faibles.
- De nombreuses �tudes de s�curit� pr�cliniques ont �t� men�es chez les esp�ces animales habituelles, sans mettre en �vidence de toxicit� g�n�rale ou vis-�-vis d’organes cibles.
- En raison du potentiel génotoxique du tamoxifène (voir rubriqueDonnées de sécurité préclinique), les femmes en âge deprocréer doivent utiliser une méthode de contraception efficacependant le traitement par le tamoxifène et jusqu’à 9 mois après lafin du traitement.
- La suppression estrog�nique s�est maintenue tout au long du traitement chez l�ensemble de ces patientes.
TAMOXIFENE VIATRIS 20 mg, comprim� – R�sum� des caract�ristiques du produit
Comme pour les autres hormonalités additives (œstrogènes et androgènes), une hypercalcémie a été rapportée chez certaines patientes atteintes d’un cancer du sein atteintes de métastases osseuses dans les quelques semaines suivant le début du traitement par Tamifen (citrate de tamoxifène). En cas d’hypercalcémie, des mesures appropriées doivent être prises et, si elles sont sévères, le tamifène (citrate de tamoxifène) doit être arrêté. Le tamifène (citrate de tamoxifène) est indiqué pour réduire l’incidence du cancer du sein chez les femmes à haut risque de cancer du sein. Cet effet a été montré dans une étude d’une durée prévue de 5 ans avec un suivi médian de 4,2 ans. Dans cette étude, il n’y a eu aucun impact du tamoxifène sur la mortalité globale ou liée au cancer du sein (voir AVERTISSEMENT EN BOÎTE au début de l’étiquette).
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMOXIFENE EG 10 mg, comprim� ?
Dans l’essai suédois utilisant l’adjuvant Tamifen (tamoxifène citrate) 40 mg / jour pendant 2 à 5 ans, 3 cas de cancer du foie ont été signalés dans le groupe traité par le tamifène (tamoxifène citrate) vs. 1 cas dans le groupe d’observation (voir PRÉCAUTIONS – Cancérogenèse). Dans d’autres essais cliniques évaluant le tamifène (citrate de tamoxifène), aucun cas de cancer du foie n’a été signalé à ce jour. Par le blocage des hormones estrogéniques, la plupart des effets indésirables sont semblables aux symptômes apparaissant au début de la ménopause. Des pertes vaginales apparaissent très souvent ou des démangeaisons dans la région vaginale apparaissent souvent. Dans ces situations également, une méthode de contraception appropriée doit être utilisée (voir «Tamec peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»). Très souvent, des saignements vaginaux nouveaux ou inhabituels peuvent également se manifester.
Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
Bien que l’ex�mestane soit clastog�ne sur les lymphocytes in vitro, il ne l’a pas �t� dans deux �tudes in vivo. DLa survie globale est d�finie par la survenue du d�c�s (toutes raisons confondues). La carence en �strog�nes induite l’inhibition de l’aromatase constitue un traitement efficace et s�lectif du cancer du sein hormonod�pendant chez les femmes m�nopaus�es.
Le tamifène (citrate de tamoxifène) est indiqué pour le traitement du cancer du sein axillaire négatif chez la femme après une mastectomie totale ou une mastectomie segmentaire, une dissection axillaire et une irradiation mammaire. METFORMINE EG peut provoquer un effet ind�sirable rare, mais tr�s grave, appel� � acidose lactique �, en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement. Enfin, avant de commencer un traitement de Tamoxifène , vous devriez consulter votre médecin et vous devez l’informer de tous les médicaments, le cas échéant, que vous prenez à ce moment-là. N’oubliez pas de tous les mentionner, c’est-à-dire d’inclure les plantes médicinales, les vitamines et les autres suppléments que vous prenez.
A La survie sans maladie est d�finie comme �tant la premi�re apparition de r�cidive locale ou � distance, de cancer du sein controlat�ral ou de d�c�s de toute cause. La plupart des effets ind�sirables peut �tre attribu�e aux cons�quences pharmacologiques normales de la carence en estrog�nes (bouff�es de chaleur, par exemple). In vitro, il a �t� montr� que le m�dicament est m�tabolis� par le cytochrome P450 CYP3A4 et par les aldoc�tor�ductases (voir rubrique 5.2) et qu’il n’inhibe aucune des principales isoenzymes du CYP. Chez les patientes atteintes d�un cancer du sein � un stade avanc�, le traitement par AROMASINE devra �tre maintenu jusqu�� l�apparition de signes de progression de la tumeur. La dose recommand�e d’AROMASINE est de 1 comprim� � 25 mg � prendre une fois par jour, de pr�f�rence apr�s un repas.
L’utilisation de Tamoxifène n’est pas recommandée chez lesenfants et les adolescents car la tolérance et l’efficacité n’ontpas été établies dans ce groupe de patients. Les patientes préménopausées doivent être soigneusementexaminées avant le traitement afin d’exclure toute grossesse. Lesfemmes doivent être informées des risques potentiels pour lefoetus, si elles tombent enceintes pendant le traitement parTAMOXIFENE TEVA ou dans les neuf mois suivant l’arrêt dutraitement.